90.21- ARTICOLE ŞI APARATE DE ORTOPEDIE, INCLUSIV CENTURILE ŞI BANDAJELE MEDICO-CHIRURGICALE ŞI CÂRJELE; ATELE, GUTIERE ŞI ALTE ARTICOLE ŞI APARATE PENTRU FRACTURI; ARTICOLE ŞI APARATE DE PROTEZĂ; APARATE PENTRU FACILITAREA AUZULUI SURZILOR ŞI ALTE APARATE CARE SE POARTĂ, SE DUC ÎN MÂNĂ SAU CARE SE IMPLANTEAZĂ ÎN ORGANISM PENTRU COMPENSAREA UNEI DEFICIENŢE SAU INFIRMITĂŢI.

9021.10 - Aparate de ortopedie sau pentru fracturi:

- Articole şi aparate de proteză dentară:

9021.21 - - Dinţi artificiali

9021.29 - - Altele

- Alte articole şi aparate de protezare

9021.31 - - Proteze articulare

9021.39 - - Altele

9021.40 - Aparate pentru facilitarea auzului surzilor, cu excepţia părţilor şi accesoriilor

9021.50 - Stimulatoare cardiace, cu excepţia părţilor şi accesoriilor

9021.90 - Altele

NOTE EXPLICATIVE LA SISTEMUL ARMONIZAT

I.- ARTICOLE ŞI APARATE DE ORTOPEDIE

Aceste articole şi aparatele folosesc:

- fie să prevină sau să corijeze unele diformităţi fizice;

- fie să susţină sau să menţină organele după o boală sau o operaţie.

Se pot enumera, printre aceste articole şi aparate:

1) Aparatele pentru coxalgie.

2) Aparatele utilizate după rezecţia de humerus.

3) Aparatele pentru maxilare.

4) Aparatele numite palete pentru redresarea degetelor.

5) Aparatele pentru redresarea capului şi coloanei vertebrale (boala lui Pott).

6) Încălţămintea ortopedică şi tălpile interioare speciale, concepute în vederea corijării afecţiunilor ortopedice ale piciorului, doar dacă 1) sunt fabricate pe măsură, sau fabricate în serie, câte o bucată şi nu pereche, şi concepute să se adapteze fiecărui picior.

7) Articolele de ortodonţie (aparate de redresare, arcuri, inele etc.) utilizate pentru a corecta deformaţiile de dantură.

8) Aparatele pentru ortopedia piciorului (pentru şchiopi, de uşurare a piciorului, cu sau fără resort pentru picior, ridicător de picioare etc.).

9) Bandajele pentru hernii (inghinale, crurale, ombilicale etc.).

10) Aparatele redresoare contra scoliozei şi devierii taliei, ca şi toate corsetele şi centurile medico-chirurgicale (inclusiv unele dintre centurile antiptosice) caracterizate:

a) fie prin prezenţa perniţelor, pernelor, balene de corset sau resorturi speciale adaptabile în funcţie de pacient;

b) fie prin natura materialelor constitutive (piele, metal, material plastic etc.).

c) fie prin prezenţa părţilor întărite, a pieselor rigide în pânză sau a benzilor de diferite lăţimi.

Concepţia specială a acestor articole răspunde unei funcţii ortopedice determinate şi diferenţiază corsetele sau centurile obişnuite, chiar dacă acestea din urmă joacă un rol efectiv de suport sau de menţinere. Centurile de sarcină, de maternitate sau asemănătoare, se clasifică la poziţia 62.12.

11) Suspensoare ortopedice (cu excepţia suspensoarelor obişnuite din material tricotat, de exemplu).

Grupa cuprinde cârjele şi bastoanele-cârjă (cu excepţia bastoanelor simple pentru bolnavi sau invalizi, chiar dacă ele sunt de o factură specială, care sunt cuprinse la poziţia 66.02).

Poziţia exclude:

a) Ciorapii medicinali pentru varice (poziţia 61.15)

b) Protectoarele simple sau reductoare de presiune a calozităţii piciorului (poziţia 39.26, dacă sunt din material plastic sau poziţia 40.14 dacă sunt din cauciuc alveolar fixat pe tifon cu ajutorul unui plasture adeziv).

c) Centurile şi bandajele de tipul celor vizate la Nota 1 b) a acestui Capitol ca şi centurile de sarcină sau de maternitate (poziţia 62.12 sau 63.07, în general).

d) Încălţămintea de serie a cărei talpă presupune numai un relief destinat să susţină curbura plantară (Capitolul 64).

Se includ de asemenea aici articolele de ortopedie pentru animale, cum sunt bandajele pentru hernie, chingile de hernie, aparatele de fixare pentru picioare sau gambe, curele şi tuburi speciale pentru a împiedica animalele să aibă tic, bandajele pentru prolaps (pentru a evita căderea organului: rect, uter etc.), proptelele pentru coarne. Cu toate acestea, dispozitivele de protecţie care constau în articole simple de şelărie sau de harnaşament pentru toate animalele (protecţie de tibie pentru cai, de exemplu), sunt excluse de la această poziţie (42.01).

II.- ARTICOLE ŞI APARATE PENTRU FRACTURI

Articolele şi aparatele pentru fracturi, luxaţii sau leziuni articulare ale membrelor, ale pieptului etc. folosesc fie pentru imobilizarea organelor atinse, permiţându-le extinderea sau protecţia de atingerile exterioare, fie să reducă fracturile.

Printre aceste articole şi aparate, unele pot fi fixate pe un pacient (este cazul gutierelor din fire metalice, de zinc, de lemn etc., pentru imobilizarea membrelor, atele de benzi placate pentru cot de exemplu, suporturi pentru cutia toracică etc.) sau să fie adaptate la un pat sau la o masă (cercurile de protecţie, aparatele pentru fracturi numite cu extensie cu montanţi tubulari destinaţi să înlocuiască gutierele sau atelele etc.). Aceste din urmă aparate ,reunite în mod inseparabil la un pat, se clasifică la poziţia 94.02.

Sub rezerva dispoziţiilor de la Nota 1 a) de la acest Capitol,se clasifică la această poziţie plăcile, broşele etc. introduse în corp de către chirurgi pentru a ţine juxtapuse cele două părţi ale unui os rupt şi pentru tratamentul fracturilor.

III.- ARTICOLE ŞI APARATE DE PROTEZA DENTARĂ, OCULARĂ ŞI ALTELE

Este vorba despre aparate destinate să înlocuiască complet sau în parte - şi în general să simuleze - un organ care cedează. Printre acestea se pot enumera:

A) Articolele de proteză oculară:

1) Ochii artificiali realizaţi cel mai adesea din material plastic sau din sticlă de calitate numită email, la care se adaugă cantităţi mici de oxizi metalici în vederea imitării detaliilor şi nuanţelor diferitelor părţi ale ochiului omenesc (sclerotică, iris, pupilă). Aceste sticle pot să fie simple sau cu înveliş dublu.

2) Lentilele intra-oculare.

Ochii artificiali pentru manechine, blănuri etc. sunt cuprinşi, în mod general, la poziţia 39.26 sau la poziţia 70.18; cei care pot să fie recunoscuţi ca fiind părţi ale păpuşilor sau ale animalelor-jucării se clasifică, la poziţia 95.02 sau 95.03, în funcţie de caz, sau la poziţia 70.18 dacă sunt de sticlă.

B) Articolele de proteză dentară, constau din:

1) Dinţi artificiali plini, în general din porţelan sau din material plastic (polimeri acrilici în mod special) şi care sunt, fie dinţi diatorici străbătuţi de un număr de găuri în care pătrunde materia de reţinere (sunt cel mai adesea molarii), fie dinţi cu cârlig (croşeu) care au pe faţa din spate două croşete metalice ce folosesc la fixarea lor (aceşti dinţi sunt în general rezervaţi pentru incisivi sau canini), fie dinţi cu glisiere, numiţi de asemenea dinţi cu faţete care posedă pe faţa din spate o canelură în care culisează o placă metalică fixată pe aparatul de proteză (ele constituie cel mai adesea incisivi sau canini).

2) Dinţi artificiali goi în interior, din porţelan sau din material plastic, care afectează exterior forma dinţilor (incisivi, canini sau molari), dar goi în interior.

După modul lor de fixare, ei sunt numiţi dinţi cu pivot deoarece se fixează pe o rădăcină pregătită pentru a primi intermediarul unei piese mici metalice (numite pivot) sau coroane în cazul în care sunt fixate, cu ajutorul rădăcinii artificiale, pe ciotul dintelui în prealabil ajustat.

3) Proteze dentare, parţiale sau complete, care să aibă o bază de cauciuc vulcanizat, de material plastic sau de metal, pe care sunt fixaţi dinţii artificiali.

4) Celelalte articole: cum sunt coroanele metalice, prefabricate (din aur, oţel inoxidabil etc.) care folosesc pentru acoperirea unui dinte natural pentru a-l proteja; piesele de staniu topit numite "bare grele" utilizate pentru a îngreuna protezele dentare şi pentru a le da mai multă stabilitate; barele de oţel inoxidabil pentru întărirea protezelor dentare folosite de către practician pentru a confecţiona coroanele metalice şi protezele dentare (dulii, inele, pivoţi, crampoane, ochete etc.).

Sunt excluse de la această poziţie cimenturile sau alte produse de obturare dentară (poziţia 30.06) compoziţiile numite ceară pentru stomatologie, prezentate în seturi, în ambalaje de vânzare în detaliu sau în plăci, potcoave, bastonaşe sau sub formă asemănătoare ca şi alte compoziţii pentru stomatologie, pe bază de platină (poziţia 34.07).

C) Alte aparate şi articole de proteze şi, braţe, antebraţe, gambe, picioare, nasuri, articulaţii artificiale (pentru şolduri, genunchi, de exemplu), ca şi tuburile de ţesuturi sintetice care folosesc pentru înlocuirea vaselor sanguine, şi protezele valvulare cardiace.

Bucăţile de os sau de piele pentru grefele osoase sau cutanate, prezentate în recipiente sterilizate, se clasifică la poziţia 30.01 şi cimenturile pentru refacerea osoasă sunt clasificate la poziţia 30.06.

IV.- APARATE PENTRU FACILITAREA AUZULUI PERSOANELOR CU DEFICIENŢE AUDITIVE

Aceste aparate constau, cel mai adesea, în aparate electrice care au, legate între ele prin cablu, unul sau mai multe microfoane (cu sau fără dispozitiv de amplificare), un receptor cu cutie şi un set de baterii. Receptorul poate fi în afara urechii, aşezat în spatele urechii sau aplicat cu mâna pe ureche.

Sunt excluse aparatele destinate să remedieze defectele de auz, cu excepţia, aparatelor cum sunt căştile, amplificatoarele şi asemănătoare lor, utilizate în sălile de conferinţă sau de către telefoniste pentru a creşte capacitatea de recepţionare a conversaţiilor.

V.- ALTE APARATE CARE SE POARTĂ, SE DUC ÎN MÂNĂ SAU CARE SE IMPLANTEAZĂ ÎN ORGANISM PENTRU

A COMPENSA O DEFICIENŢĂ SAU O INFIRMITATE

Se clasifică aici:

1) Aparatele destinate să uşureze fonizarea persoanelor care au pierdut capacitatea de folosire a corzilor vocale, ca urmare a unui traumatism sau a unei intervenţii chirurgicale. Aceste aparate sunt formate dintr-un generator electronic de impulsuri. Aşezate pe peretele exterior al gâtului, de exemplu, ele produc, în interiorul faringelui, vibraţii pe care pacientul le modulează şi le transformă într-un limbaj care poate fi auzit.

2) Aparatele de felul pacemaker, de exemplu cele destinate să stimuleze muşchiul cardiac, în caz de deficienţă a acestuia. Aceste aparate, care au aproximativ grosimea şi greutatea unui ceas de buzunar, sunt implantate sub pielea pacientului. Ele conţin sursa proprie de energie (pilă sau baterie electrică) şi sunt legate prin electrozi la inimă, căreia îi furnizează impulsurile necesare funcţionării sale. Alte tipuri de pacemaker sunt utilizate pentru a stimula alte organe (plămânii, rectul etc.).

3) Aparatele care permit orbilor să fie ghidaţi. Ele sunt constituite în principal dintr-un emiţător-receptor de ultrasunete alimentat printr-o baterie electrică. Variaţiile de frecvenţă care decurg din timpul care este necesar fascicolului de unde ultrasonice pentru a reveni la origine, după reflexia pe un obstacol, permit orbilor datorită unui dispozitiv de percepţie potrivit (cască de ureche, de exemplu), să detecteze acest obiect şi să-i aprecieze distanţa.

4) Aparatele de implantare în organism destinate să susţină sau să înlocuiască funcţia chimică a unora dintre organe (secreţie de insulină, de exemplu).

PĂRŢI ŞI ACCESORII

Sub rezerva dispoziţiilor de la Notele 1 şi 2 din acest Capitol (vezi Consideraţiile generale de mai sus), se clasifică aici părţile şi accesoriile instrumentelor sau aparatelor de la această poziţie.

NOTE EXPLICATIVE LA NOMENCLATURA COMBINATĂ

90.21	Articole şi aparate de ortopedie, inclusiv centurile şi bandajele medico-chirurgicale şi cârjele; atele, gutiere şi alte articole şi aparate pentru fracturi; articole şi aparate de proteză; aparate pentru facilitarea auzului surzilor şi alte aparate care se poartă, se duc în mână sau care se implantează în organism pentru compensarea unei deficienţe sau infirmităţi În sensul acestei poziţii, se înţelege prin „compensarea unei deficienţe sau a unei infirmităţi” doar aparatele care preiau sau înlocuiesc într-adevăr funcţionarea părţii de corp deficientă sau infirmă. Sunt, cu toate acestea, excluse de la această poziţie aparatele care servesc doar la atenuarea efectelor unei deficienţe sau a unei infirmităţi. Produse care servesc doar la atenuarea unei infirmităţi sunt, de exemplu: - sac de ileostomie, sac de colostomie sau sac de urostomie; - adaptori; - adaptori în combinaţie cu diverşi saci. (Clasificarea se face după natura materialului constitutiv).
9021.39.90	Altele Sunt clasificate la acest cod, de exemplu: 1. plăcile care rămân permanent în organism (de exemplu, pentru a înlocui o parte de os sau un os întreg); 2. panglicile pânzate din fibre sintetice sau artificiale, pentru implant în cazul instabilităţii cronice a ligamentelor genunchiului, în articulaţia genunchiului pentru înlocuirea ligaturii defectuoase.
9021.40.00	Aparate pentru facilitarea auzului surzilor, cu excepţia părţilor şi accesoriilor La acest cod sunt clasificate aparatele, chiar sub formă de ochelari, vizate în Notele explicative ale Sistemului armonizat, poziţia 90.21, partea IV.
9021.50.00	Stimulatoare cardiace, cu excepţia părţilor şi accesoriilor Se clasifică la acest cod numai stimulatoarele cardiace. Sub rezerva dispoziţiilor Notelor 1 şi 2 de la acest capitol, părţile şi accesoriile acestor stimulatoare (de exemplu, carcasa, corpul şi capacul carcasei, electrozii) se clasifică la codul 9021.90.90. Pilele şi acumulatoarele electrice, prezentate separat se clasifică la 85.06 sau 85.07. Aparatele prevăzute cu o înfăşurare primară de transformator şi care servesc la încărcarea acumulatorului încorporat într-un stimulator implantat prin inducerea curentului în înfăşurarea secundară se clasifică la poziţia 85.04.
9021.90.90	Altele De exemplu, se clasifică la acest cod următoarele aparate concepute pentru compensarea unei deficienţe sau a unei infirmităţi : 1. distribuitoarele de medicamente de implantat în corpul uman, care reunesc în aceeiaşi carcasă o pompă medicală, o sursă de energie pentru această pompă şi un rezervor de medicamente ; 2. proteze inelare, adică inele din oţel inoxidabil, acoperite cu două straturi, unul din material plastic şi celălalt dintr-un material tricotat din fibre sintetice sau artificiale. Ele sunt fixate, prin intervenţie chirurgicală, în valva inimii pentru restabilirea (de exemplu, în cazul unei insuficienţe mitrale) capacităţii valvei de a se închide; 3. filtre în formă de umbrelă ce se implantează în vena cavă (vena cavă inferioară) pentru a împiedica migrarea trombozei şi a emboliei către inimă. Filtrul se compun dintr-o montură mică, având aspectul unei umbrele, confecţionată dintr-un oţel inoxidabil, acoperită cu un strat subţire din cauciuc siliconic şi se desfăşoară în venă ca o umbrelă; 4. distanţoare/dilatatoare permanente pentru ureteră sau pentru uretră. Aceste aparate confecţionate din material plastic au forma unui baton, sunt crestate şi se introduc în ureteră sau în uretră pentru a asigura fluxul de urină.

SUS