29

2941.10 - Penicilinele şi derivaţii lor cu structură de acid penicilanic; sărurile acestor produse

2941.20 - Streptomicinele şi derivaţii lor; sărurile acestora

2941.30 - Tetraciclinele şi derivaţii lor; sărurile acestora

2941.40 - Cloramfenicol şi derivaţii lui; sărurile acestora

2941.50 - Eritromicina şi derivaţii ei; sărurile acestora

2941.90 – Altele

NOTE EXPLICATIVE LA SISTEMUL ARMONIZAT

Antibioticele sunt substanţe secretate de către microorganisme vii, care distrug alte microorganisme sau opresc dezvoltarea lor. Sunt utilizate în principal datorită acţiunii lor puternic inhibatoare asupra microorganismelor patogene, în special asupra bacteriilor sau ciupercilor, sau în anumite cazuri asupra neoplasmelor. Sunt capabile de a acţiona la o concentraţie în sânge de câteva micrograme pe ml.

Antibioticele pot fi constituite dintr-o singură substanţă sau dintr-o grupă de substanţe din aceeaşi categorie, structura lor chimică putând fi sau nu cunoscută ori definită chimic. Foarte diferite din punct de vedere chimic, pot fi subdivizate după cum urmează:

1) Heterociclici, de exemplu novobiocin, cefalosporine, streptotricin, faropenem (DCI), doripenem (DCI), monobactame (de exemplu aztreonam (DCI)). Antibioticele cele mai importante din această categorie sunt penicilinele, care sunt produsele de secreţie ale mai multor mucegaiuri din specia Penicillium. Această categorie cuprinde de asemenea benzilpenicilin-procaina.

2) Antibioticele înrudite cu zahărul, de exemplu streptomicinele.

3) Tetraciclinele şi derivaţii lor, de exemplu clortetraciclina (DCI) şi oxitetraciclina (DCI).

4) Cloramfenicolul şi derivaţii lui, de exemplu tiamfenicol şi florfenicol.

5) Macrolidele: de exemplu eritromicina, amfotericina B, tilosina.

6) Polipeptidele: de exemplu actinomicinele, bacitracina, gramicidinele, tirocidina.

7) Alte antibiotice: de exemplu sarcomicina, vancomicina.

Poziţia cuprinde de asemenea antibioticele modificate chimic, utilizate tot ca antibiotice. Pot fi preparate izolând substanţele produse prin creşterea naturală a microorganismelor, apoi modificând structura lor prin reacţie chimică sau adăugând precursori de catenă laterală mediului de cultură, astfel încât anumite grupe să fie încorporate în moleculă prin procese celulare (peniciline semisintetice), sau prin biosinteză (de exemplu peniciline provenind din aminoacizi selecţionaţi).

Antibioticele naturale reproduse prin sinteză (de exemplu cloramfenicolul) rămân clasificate în această poziţie, ca şi anumite produse de sinteză înrudite cu antibioticele naturale şi utilizate ca antibiotice (de exemplu tiamfenicolul).

Poziţia nu cuprinde:

a) Preparatele de antibiotice de tipurile utilizate în alimentaţia animalelor (de exemplu miceliul complet uscat şi tipizat (standardizat)) (poziţia 23.09).

b) Compuşii organici cu compoziţie chimică definită, cu activitate antibiotică foarte slabă, utilizaţi ca intermediari la fabricaţia antibioticelor (poziţiile precedente ale acestui Capitol, conform structurii).

c) Derivaţii acidului chinolein carboxilic, nitrofuranii, sulfonamidele şi ceilalţi compuşi organici cu compoziţie chimică definită care fac parte din poziţiile precedente ale acestui Capitol şi care au o activitate antibacteriană.

d) Amestecurile intenţionate de antibiotice între ele (de exemplu amestecurile de penicilină şi streptomicină), utilizate în scopuri terapeutice sau profilactice (poziţile 30.03 sau 30.04).

e) Produsele intermediare obţinute în timpul fabricaţiei antibioticelor prin filtrare şi prin extracţie primară, al căror conţinut în antibiotice este în general sub 70% (poziţia 38.24).

o o

Note explicative de subpoziţii

Subpoziţia 2941.10

Această subpoziţie cuprinde toate penicilinele, adică toţi compuşii antibiotici activi care prezintă în moleculele lor scheletul denumit penin sau acid 6-aminopenicilanic al unei b-lactame a acidului amino-(4-carboxi-5,5-dimetiltiazolidină-2-il) acetic, în care gruparea amină a nucleului lactamic este legată la acizii organici printr-o legătură amidă. Structura acestor acizi, precum şi transformarea într-o sare sau alte substituiri în cadrul grupării carboxilice a inelului tiazolic nu influenţează clasificarea. Totuşi, structura de bază (scheletul) peninului trebuie să rămână intact.

NOTE EXPLICATIVE LA NOMENCLATURA COMBINATĂ

29.41	Antibiotice

2941.10.10 până la 2941.10.90	Penicilinele şi derivaţii lor cu structură de acid penicilanic; sărurile acestor produse A se vedea Notele explicative ale Sistemului armonizat de la subpoziţia 2941.10 Exemple de peniciline: sodiu benzilpenicilină (sodiu fenacetilpenină), sodiu amilpenicilină (sodiu n-carboxihexenilpenină), peniciline biosintetice şi peniciline de întârziere ca procaină-penicilină şi benzatină-dipenicilină.

2941.20.30 şi 2941.20.80	Streptomicinele şi derivaţii lor; sărurile acestora Pe lângă streptomicină, la aceste coduri tarifare se clasifică dihidrostreptomicină, manosidostreptomicină şi sărurile acestor produse, de exemplu sulfaţii şi pantotenaţii lor.

2941.30.00	Tetraciclinele şi derivaţii lor; sărurile acestora La acest cod tarifar se clasifică clortetraciclina, oxitetraciclina şi tetraciclina clorhidrat.

2941.50.00	Eritromicină şi derivaţii ei; sărurile acestora Printre sărurile eritromicinei sunt incluse: clorhidratul, sulfatul, citratul, palmitatul, stearatul şi glucoheptonatul; cu cloruri ale acizilor formează esterii corespunzători şi cu anhidridele acizilor formează monoesteri ca glutarat, succinat, maleat şi ftalat.

SUS