30.02 - SÂNGE UMAN; SÂNGE ANIMAL PREPARAT PENTRU UTILIZĂRI TERAPEUTICE, PROFILACTICE SAU DE DIAGNOSTICARE; ANTISERURI, ALTE FRACŢIUNI ALE SÂNGELUI, PRODUSE IMUNOLOGICE MODIFICATE, CHIAR OBŢINUTE PE CALE BIOTEHNOLOGICĂ; VACCINURI, TOXINE, CULTURI DE MICROORGANISME (EXCLUZÂND DROJDIILE) ŞI PRODUSE SIMILARE.

3002.10 - Antiseruri, alte fracţiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obţinute pe cale biotehnologică

3002.20 - Vaccinuri pentru medicina umană

3002.30- Vaccinuri pentru medicina veterinară

3002.90 - Altele

NOTE EXPLICATIVE LA SISTEMUL ARMONIZAT

Poziţia cuprinde:

A) Sângele uman (de exemplu sângele uman în fiole sigilate).

B) Sângele animal preparat în vederea utilizării terapeutice, profilactice sau de diagnosticare.

Sângele animal nepreparat în vederea acestor utilizări se clasifică la poziţia 05.11.

C) Antiserurile şi alte fracţiuni ale sângelui şi produsele imunologice modificate.

Aici se clasifică:

1) Antiserurile şi alte fracţiuni ale sângelui.

Serurile sunt fracţiuni fluide ale sângelui care se separă după coagulare.

Aici sunt cuprinse între altele, următoarele produse derivate din sânge: serurile normale, imunoglobulina umană normală, plasma, fibrinogenul, fibrina, trombina şi alţi factori de coagulare ai sângelui, globulinele din sânge, serumglobulinele şi hemoglobina. Poziţia cuprinde de asemenea albumina din sânge (de exemplu, albumina umană obţinută prin fracţionarea plasmei sângelui uman total) preparată în scopuri terapeutice sau profilactice.

Serurile specifice contra maladiilor (antiserurile), indiferent dacă aceste maladii sunt provocate de microorganisme patogene, de toxine, sau de anumite fenomene alergice etc., provin din sângele uman sau animal imunizat. Printre serurile specifice (antiseruri) pot fi citate serurile antidifterice, antidizenterice, anticangrenoase, antimeningitice, antipneumonice, antitetanice, antistafilococice, antistreptococice, antiveninoase, antiotravă şi antialergice. Serurile specifice sunt de asemenea utilizate pentru diagnostic şi, în special, pentru efectuarea unor teste în vitro. Imunoglobulinele specifice sunt preparate purificate ale serurilor specifice, de animale sau de persoane imunizate.

Poziţia nu cuprinde albuminele din sânge nepreparate în scopuri terapeutice sau profilactice (poziţia 35.02), nici globulinele (altele decât globulinele din sânge şi globuline din ser) (poziţia 35.04) şi medicamentele care nu sunt lichide provenite din sânge şi care în anumite ţări sunt denumite seruri fiziologice sau seruri artificiale. Acestea din urmă includ soluţiile izotonice pe bază de clorură de sodiu sau de alte produse chimice şi suspensiile de polen utilizate împotriva maladiilor alergice.

2) Produse imunologice modificate, chiar obţinute pe cale biotehnologică

Sunt considerate ca făcând parte din această categorie produsele care, în reacţia lor antigenă -anticorpi, corespund antiserurilor naturale şi sunt utilizate în scopul diagnosticării, analizelor imunologice sau în scopuri terapeutice. Sunt definite în felul următor:

a) Anticorpi monoclonaţi (MAK, MAB) - imunoglobuline specifice compuse din hibridomi selecţionaţi şi clonaţi, menţinuţi în cultură în vitro sau sub formă de tumoare ascită.

b) Fragmente de anticorpi - fragmente de o proteină de anticorp obţinută prin fragmentare enzimatică specifică.

c) Conglomerate de anticorpi şi fragmente de anticorpi - enzime ( de exemplu fosfatază alcalină, peroxidază, betagalactosidază) sau coloranţi (fluoresceină) legaţi prin covalenţă la structura proteică utilizaţi pentru detectarea reacţiilor de dozare simple.

D) Vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) şi alte produse similare.

Grupa cuprinde :

1) Vaccinurile. Preparate de origine microbiană conţinând virusurile sau bacteriile în emulsie în apă sărată, în ulei (lipovaccinuri), sau în alte medii; aceste preparate au fost în general supuse anumitor tratamente în vederea reducerii toxicităţii lor fără a le distruge proprietăţile de imunizare.

Poziţia cuprinde şi amestecurile constituite din vaccinuri şi toxoizi, cum sunt vaccinul antidifteric, antitetanic şi contra tusei convulsive (DTP).

2) Toxinele (otrăvurile), ca şi anatoxinele criptotoxinele şi antitoxinele.

3) Culturile de microorganisme (excluzând drojdiile). Aceste culturi cuprind fermenţii, cum sunt fermenţii lactici utilizaţi la prepararea derivatelor lactate (chefir, iaurt, acid lactic), fermenţii acetici pentru fabricarea oţetului, mucegaiurile pentru fabricarea penicilinei şi altor antibiotice, culturile de microorganisme destinate utilizărilor tehnice (de exemplu pentru favorizarea creşterii plantelor).

Laptele sau lactoserul conţinând mici cantităţi de fermenţi lactici se clasifică la Capitolul 4.

4) Virusurile umane, animale sau vegetale, şi antivirusurile.

5) Bacteriofagii.

Poziţia cuprinde şi reactivii de origine microbiană pentru diagnostic, alţii decât cei specificaţi în Nota 4 d) a Capitolului - vezi poziţia 30.06. Poziţia nu cuprinde totuşi enzimele (cheag, amilaze etc.), chiar de origine micorbiană (streptochinază, streptodornază etc.) (poziţia 35.07), nici microorganismele monocelulare moarte (altele decât vaccinurile) (poziţia 21.02).

E) Truse de diagnostic

Trusele de diagnostic se clasifică la această poziţie dacă caracterul esenţial al trusei este dat de unul din produsele de la această poziţie. Reacţiile comune ce intervin în timpul utilizării acestor truse sunt, în principal, aglutinarea, precipitarea, neutralizarea, legarea unui complement (alexină), hematoaglutinarea şi teste de imunoabsorbţie a enzimelor legate (ELISA) etc. Caracterul esenţial este dat de componentul unic care dă în principal specificul procedurii testului.

Produsele acestei poziţii pot fi prezentate sub orice formă, chiar dozate sau condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul.

NOTE EXPLICATIVE LA NOMENCLATURA COMBINATĂ

30.02	Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracţiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obţinute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) şi produse similare
3002.10.10	Antiseruri La acest cod tarifar se clasifică produsele descrise în Notele explicative ale Sistemului armonizat de la poziţia 30.02, (C), (1), al treilea paragraf. Nu se clasifică la acest cod tarifar serurile utilizate ca reactivi pentru determinarea grupelor sanguine şi a factorilor sanguini (poziţia 30.06) sau serurile „normale” (codul tarifar 3002.10.95 sau 3002.10.99).
3002.10.91	Hemoglobină, globuline din sânge şi serum-globuline La acest cod tarifar se clasifică imunoglobulina umană normală.
3002.10.95 şi 3002.10.99	Altele La aceste coduri tarifare se clasifică serurile „normale”, plasma, fibrinogenul, fibrina şi, în măsura în care este preparată pentru utilizări terapeutice sau profilactice, albumina din sânge (de exemplu albumina obţinută prin fracţionarea plasmei din sângele uman). Albumina din sânge nepreparată pentru utilizări terapeutice sau profilactice este exclusă (Nota 1 (g) a Capitolului) şi se clasifică la poziţia 35.02.
3002.20.00	Vaccinuri pentru medicina umană Pentru interpretarea termenului „vaccinuri” a se vedea Notele explicative ale Sistemului armonizat de la poziţia 30.02, (D), (1).
3002.30.00	Vaccinuri pentru medicina veterinară A se vedea Notele explicative ale Sistemului armonizat de la codul tarifar 3002.20.00.
3002.90.50	Culturi de micro-organisme A se vedea Notele explicative ale Sistemului armonizat de la poziţia 30.02, (D), (3).
3002.90.90	Altele Se clasifică la acest cod tarifar toxinele şi, în măsura în care sunt „produse similare”, paraziţii simbiotici (concurenţi) utilizaţi în tratarea anumitor boli, ca parazitul malariei (Plasmodium) şi Typanosoma cruzi.

SUS