30.04 - MEDICAMENTE (CU EXCEPŢIA PRODUSELOR DE LA POZIŢIILE 30.02, 30.05 SAU 30.06) CONSTITUITE DIN PRODUSE AMESTECATE SAU NEAMESTECATE, PREPARATE ÎN SCOPURI TERAPEUTICE SAU PROFILACTICE, PREZENTATE SUB FORMĂ DE DOZE (INCLUSIV CELE CARE SE ADMINISTREAZĂ CUTANAT) SAU CONDIŢIONATE PENTRU VÂNZAREA CU AMĂNUNTUL.

3004.10 - Conţinând peniciline sau derivaţi ai acestor produse, cu structură de acid penicilanic, sau conţinând streptomicine, sau derivaţi ai acestor produse

3004.20 - Conţinând alte antibiotice

- Conţinând hormoni sau alte produse de la poziţia 29.37 dar neconţinând antibiotice:

3004.31- - Conţinând insulină

3004.32 - - Conţinând hormoni corticosteroizi, derivaţii şi analogii lor structurali

3004.39 - - Altele

3004.40 - Conţinând alcaloizi sau derivaţi ai acestora, dar neconţinând nici hormoni, nici alte produse de la poziţia 29.37, nici antibiotice

3004.50 - Alte medicamente care conţin vitamine sau alte produse de la poziţia 29.36

3004.90 – Altele

NOTE EXPLICATIVE LA SISTEMUL ARMONIZAT

Poziţia cuprinde medicamentele constituite din produse amestecate sau neamestecate, cu condiţia, ca ele să fie prezentate:

a) Fie sub forme de doze, adică repartizate în cantităţile în care trebuie să fie utilizate în scopuri terapeutice sau profilactice. Se prezintă în general în fiole ( de exemplu apa dublu distilată în fiole de 1,25 până la 10 cm³, destinată a fi utilizată fie direct pentru tratarea anumitor maladii, mai ales alcoolismul sau coma diabetică, fie ca solvent pentru prepararea soluţiilor medicamentoase injectabile), caşete, pastile sau tablete, medicamente sub formă de doze destinate a fi utilizate pe cale cutanată, sau chiar sub formă de pudră, dacă se prezintă sub formă de doze aflate în pliculeţe.

Poziţia cuprinde de asemenea, medicamentele sub formă de doză care se administrează pe piele sub formă de bandaje autoadezive (de obicei pătrate sau dreptunghiulare) şi care se aplică direct pe pielea pacientului. Substanţa activă este conţinută într-un rezervor care este închis de o membrană poroasă ce intră în contact cu pielea. Substanţa activă eliberată din rezervor este absorbită prin difuzie moleculară pasivă în piele şi trece direct în circulaţia sângelui. Aceste produse nu trebuiesc confundate cu plasturii adezivi medicali de la poziţia 30.05.

Modul de prezentare al acestor doze (vrac, ambalaj pentru vânzare cu amănuntul etc.) nu influenţează clasificarea lor în această rubrică.

b) Fie condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul în scopuri terapeutice sau profilactice. Sunt considerate ca atare acele produse (de exemplu bicarbonatul de sodiu şi praful de tamarin), care din cauza condiţionării lor şi în special datorită prezenţei indicaţiilor adecvate (natura afecţiunilor împotriva cărora trebuie utilizate, mod de utilizare şi administrare etc.) sunt identificabile ca fiind destinate pentru vânzarea directă la utilizatori (particulari, spitale etc.), fără reambalare, în scopurile indicate mai sus.

Aceste indicaţii (în orice limbă) pot fi înscrise pe recipient sau pe ambalaj, pe prospectul anexat la produs sau în orice alt mod. Totuşi, menţionarea exclusivă a gradului de puritate (farmaceutică sau alta) al unui produs nu este suficientă pentru ca produsul să fie clasificat la această poziţie.

Totuşi, chiar şi în absenţa oricăror indicaţii, sunt considerate drept condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul în vederea utilizării terapeutice sau profilactice acele produse neamestecate, dacă sunt prezentate sub forme caracteristice nelăsând nici o îndoială asupra acestei utilizări.

Medicamentele constituite din produse amestecate şi preparate în scopuri terapeutice sau profilactice, dar care nu sunt prezentate sub formă de doze sau condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul se clasifică la poziţia 30.03 (vezi Nota explicativă a acestei poziţii).

În termenii Notei 3 a Capitolului, următoarele produse sunt considerate ca neamestecate:

1) Soluţiile apoase ale produselor neamestecate.

2) Toate produsele Capitolelor 28 şi 29. Printre aceste produse pot fi citate: sulful coloidal şi soluţiile stabilizate de apă oxigenată.

3) Extractele vegetale simple din poziţia 13.02, titrate simplu sau dizolvate într-un solvent oarecare (vezi Nota explicativă a poziţiei 13.02).

Totuşi, produsele neamestecate ale poziţiilor 28.43 până la 28.46 sunt întotdeauna excluse de la poziţia 30.04, chiar dacă satisfac condiţiile prevăzute de subpunctele a) şi b) de mai sus, de exemplu argintul coloidal se clasifică la poziţiile 28.43, chiar dacă este sub formă de doze sau condiţionate ca medicamente.

*

* *

Poziţia cuprinde pastilele, tabletele, comprimatele etc., de tipul celor utilizate exclusiv în scopuri medicinale, ca cele pe bază de sulf, carbon, tetraborat de sodiu, benzoat de sodiu, clorat de potasiu sau de magneziu.

Totuşi, preparatele prezentate sub formă de pastile pentru gât sau de bomboane contra tusei, constituite în principal din zahăr (chiar aditivat cu alte substanţe alimentare cum sunt: gelatina, amidonul sau făina) şi agenţi aromatizanţi (inclusiv substanţe având proprietăţi medicinale ca alcoolul benzilic, mentolul, eucaliptolul şi balsamul de tolu), se clasifică la poziţia 17.04. Pastilele pentru gât sau bomboanele contra tusei ce conţin substanţe care au proprietăţi medicinale, altele decât agenţii aromatizanţi, se clasifică la această poziţie dacă sunt prezentate sub formă de doze sau condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul, cu condiţia ca proporţia acestor substanţe în fiecare pastilă sau bomboană să fie de aşa natură încât să poată fi utilizată în scopuri terapeutice sau profilactice.

Poziţia cuprinde şi produsele de mai jos, cu condiţia, ca ele să fie prezentate sub formele prevăzute în paragrafele a) sau b) anterioare:

1) Produsele şi preparatele organice tensioactive cu cation activ (cum sunt sărurile de amoniu cuaternar), având proprietăţi antiseptice, dezinfectante, bactericide sau germicide.

2) Poli(vinilpirolidonă)-iod obţinută prin reacţia iodului cu poli(vinilpirolidonă).

3) Înlocuitorii de grefă osoasă ca cei fabricaţi din sulfat de calciu de calitate chirurgicală, care sunt introduşi în cavitatea osului fracturat cu ajutorul unui injector şi sunt resorbiţi spontan şi înlocuiţi prin substanţă osoasă; aceste produse constituie o matrice cristalină pe care noul os poate să se dezvolte pe măsură ce matricea este resorbită.

Totuşi, cimenturile pentru refacerea osoasă, care conţin în general un întăritor (agent de vulcanizare) şi un activator şi care sunt utilizate, de exemplu, pentru a fixa implanturile protetice în osul existent, sunt excluse (poziţia 30.06).”

*

* *

Diversele dispoziţii ale poziţiei nu se aplică nici asupra alimentelor, nici asupra băuturilor (cum sunt: alimentele dietetice, alimentele îmbogăţite, alimentele pentru diabetici, băuturile tonice şi apele minerale naturale sau artificiale), care se clasifică la poziţii specifice. Acesta este în principal cazul preparatelor alimentare conţinând numai substanţe nutritive. Elementele nutritive cele mai importante cuprinse în alimente sunt proteinele, hidraţii de carbon şi grăsimile. Vitaminele şi sărurile minerale sunt de asemenea importante în alimentaţie.

Alimentele şi băuturile similare aditivate cu substanţe medicinale, sunt excluse de la această poziţie dacă aceste substanţe sunt adăugate pentru a crea un echilibru dietetic mai bun, de a mări valoarea energetică sau nutritivă a produsului, de a modifica gustul acestuia şi nu anulează caracterul de preparat alimentar sau de băutură.

Totuşi produsele constând din amestecuri de plante sau părţi de plante ori conţinând plante sau părţi de plante amestecate cu alte substanţe utilizate pentru "ceaiuri" (infuzii sau tizane) şi în principal care au proprietăţi laxative, purgative, diuretice şi carminative, şi care oferă alinarea durerii sau contribuie la sănătatea generală sau starea de bine, sunt excluse de la această poziţie (poziţia 21.06).

În afară de aceasta, poziţia nu cuprinde suplimentele alimentare conţinând vitamine sau săruri minerale, care contribuie la sănătatea generală sau starea de bine, dar care nu au indicaţii referitoare la prevenirea sau la tratarea unei maladii. Aceste produse, care sunt prezentate în mod obişnuit sub formă de lichide, dar pot fi prezentate de asemenea şi sub formă de prafuri sau comprimate, se clasifică în general la poziţia 21.06 sau la Capitolul 22.

În schimb, poziţia cuprinde preparatele, în care substanţele alimentare sau băuturile sunt doar destinate pentru a servi ca suport, ca excipient sau ca îndulcitor pentru substanţa medicinală, (de exemplu, în scopul facilitării ingerării).

Poziţia nu cuprinde:

a) Veninurile de şerpi sau de albine neprezentate ca medicamente (poziţia 30.01).

b) Produsele de la poziţiile 30.02, 30.05 sau 30.06 oricare ar fi modul lor de prezentare.

c) Apele distilate aromatice şi soluţiile apoase ale uleiurilor esenţiale medicinale şi preparatele de la poziţiile 33.03 până la 33.07, chiar dacă ele au proprietăţi terapeutice sau profilactice (Capitolul 33).

d) Săpunurile de uz medical, oricare ar fi modul lor de prezentare (poziţia 34.01).

e) Preparatele insecticide, dezinfectante etc., de la poziţia 38.08, care nu sunt condiţionate în vederea uzului profilactic în medicina umană sau veterinară.

NOTE EXPLICATIVE LA NOMENCLATURA COMBINATĂ

30.04	Medicamente (cu excepţia produselor de la poziţiile 30.02, 30.05 sau 30.06) constituite din produse amestecate sau neamestecate, preparate în scopuri terapeutice sau profilactice, prezentate sub formă de doze (inclusiv cele care se administrează cutanat) sau condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul A se vedea Nota complementară 1 a Capitolului. Spre deosebire de poziţia precedentă, la această poziţie se pot clasifica „produsele neamestecate”. Pentru interpretarea acestei expresii a se vedea Nota 3 a Capitolului şi Notele explicative ale Sistemului armonizat de la poziţia 30.04, al patrulea şi al cincilea paragraf. Expresiile „sub formă de doze (inclusiv cele administrate pe cale cutanată” şi „condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul în scopuri terapeutice sau profilactice” sunt definite în Notele explicative ale Sistemului armonizat de la poziţia 30.04, primul şi al doilea paragraf. Medicamentele prezentate în ambalaje pentru tratamente de lungă durată sau destinate spitalelor sau unor instituţii similare sunt clasificate la această poziţie. În aceste cazuri ambalajele conţin un număr mare de unităţi medicamentoase iar faptul că sunt destinate unei administrări de lungă durată sau utilizării în spitale este menţionat de obicei pe ambalaj. Unele medicamente care conţin, de exemplu, antibiotice, hormoni sau produse liofilizate, ambalate în fiole sau flacoane şi care trebuie să fie adiţionate înainte de administrare cu apă care nu conţine produse antipiretice sau cu alţi solvenţi, rămân clasificate la această poziţie.
3004.20.90	Altele La acest cod tarifar se clasifică numai produsele prezentate sub formă de doze (inclusiv cele destinate administrării pe cale cutanată), dar care nu sunt condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul.
3004.31.90	Altele A se vedea Notele explicative de la codul tarifar 3004.20.90.
3004.32.90	Altele A se vedea Notele explicative de la codul tarifar 3004.20.90.
3004.39.90	Altele A se vedea Notele explicative de la codul tarifar 3004.20.90.
3004.40.90	Altele A se vedea Notele explicative de la codul tarifar 3004.20.90.
3004.50.90	Altele A se vedea Notele explicative de la codul tarifar 3004.20.90.
3004.90.91 şi 3004.90.99	Altele A se vedea Notele explicative de la codul tarifar 3004.20.90.

SUS