30.06 - PREPARATE ŞI
ARTICOLE FARMACEUTICE MENŢIONATE ÎN NOTA 4 A CAPITOLULUI.
3006.10 - Catguturi chirurgicale sterile, ligaturi
sterile similare pentru suturi
chirurgicale şi adezivi sterili pentru ţesuturi organice
utilizate în chirurgie pentru închiderea plăgilor; laminarii sterile;
hemostatice resorbabile sterile pentru chirurgie sau lucrări
stomatologice.
3006.20 - Reactivi pentru determinarea grupelor
sanguine sau factorilor sanguini
3006.30 - Preparate opacifiante pentru examinări
radiografice; reactivi de diagnostic concepuţi pentru a fi
administraţi pacienţilor
3006.40 - Cimenturi şi alte produse pentru
obturaţii dentare; cimenturi pentru refaceri osoase
3006.50 - Truse şi cutii de farmacie echipate
pentru prim ajutor
3006.60 - Preparate chimice anticoncepţionale pe
bază de hormoni sau de spermicide
3006.70 - Preparate
prezentate sub formă
de gel, utilizate
în medicina umană
sau
veterinară ca lubrifianţi pentru anumite părţi ale
corpului în timpul operaţiilor
chirurgicale sau
examenelor medicale, sau ca
agent de legătură între corp
şi
instrumentele medicale
3006.80 - Deseuri farmaceutice
NOTE EXPLICATIVE LA SISTEMUL ARMONIZAT
Poziţia cuprinde numai următoarele:
1) Catguturile chirurgicale sterile, ligaturile
sterile similare pentru suturi chirurgicale şi adezivii sterili pentru
ţesuturi organice utilizate în chirurgie pentru închiderea plăgilor.
Se clasifică aici ligaturile de
toate felurile pentru orice suturi chirurgicale, cu condiţia, ca ele
să fie sterile. Sunt prezentate în general în soluţii germicide sau
sterilizate în recipiente închise ermetic.
Materialele
utilizate pentru aceste ligaturi sunt:
a) catguturile (colagen tratat, provenit din
intestine de vite, de oaie sau alte animale);
b) fibrele naturale (bumbac, mătase, in);
c) fibrele din polimeri sintetici cum sunt
fibrele de poliamide (nylonuri) şi de poliesteri;
d) metalele (oţel inoxidabil, tantal,
argint, bronz).
Grupa cuprinde şi adezivii pentru
ţesuturi organice cum sunt cei compuşi din cianoacrilat de butil
şi un colorant; monomerul se polimerizează după aplicare
permiţând întrebuinţarea produsului în locul ligaturilor
tradiţionale utilizate la suturarea plăgilor interne sau externe,
aceste produse fiind absorbite treptat de organism.
Aceste diverse produse se
clasifică la poziţiile corespunzând naturii lor în cazul în care nu sunt sterile, de exemplu
catgutul (poziţia 42.06),
părul de Mesina şi firele textile
(Secţiunea XI), firele metalice (Capitolul
71 sau Secţiunea XV).
2) Laminariile sterile.
Aceste articole, care provin din alge, se
prezintă sub formă de batoane mici uneori striate, rugoase şi de
culoare brună. Într-un mediu umed
se umflă în mod considerabil devenind netede şi flexibile.
Sunt deseori utilizate în chirurgie ca mijloc mecanic de dilatare.
Poziţia nu cuprinde
produsele nesterile (poziţia 12.12).
3) Hemostaticele resorbabile sterile pentru
chirurgie sau stomatologie.
Aceste produse sterile, utilizate în chirurgie
şi în stomatologie pentru oprirea hemoragiilor, au calitatea de a fi
resorbite de către fluidele din organism. Această grupă cuprinde
oxiceluloza - în general sub formă de tifon sau de fibre (tampoane), de comprese
sau de lamele - burete sau spuma de gelatină şi tifonul de alginat de
calciu.
4) Reactivii pentru determinarea grupelor
sanguine sau a factorilor sanguini.
Reactivii clasificaţi aici sunt
utilizaţi în mod direct în determinarea grupelor sanguine sau a factorilor
sanguini. Sunt seruri de origine animală sau umană, ori extracte
vegetale din seminţe sau alte părţi ale plantelor
(fitaglutinine). Aceşti reactivi sunt utilizaţi, după caz, la
determinarea grupelor sanguine după caracteristicile corpusculilor
sanguini sau după cele ale serului sanguin. Pot include în afara
principiului sau principiilor active, adaosuri adecvate pentru intensificarea
activităţii lor şi pentru menţinerea stabilităţii
lor (antiseptice, antibiotice etc.).
A. Sunt consideraţi reactivi pentru
determinarea grupelor sau factorilor sanguini după caracteristicile corpusculilor sanguini:
1°) Preparatele
destinate determinării grupelor A, B, O şi AB, a subgrupelor A1
şi A2, ca şi a factorului H.
2°) Preparatele
destinate determinării grupelor M,
N, S şi P ca şi a altor grupe cum sunt grupele Lu, K şi Le.
3°) Preparatele destinate
determinării factorului Rhesus şi a subgrupelor CW, F, V, etc.
4°) Preparatele destinate
determinării grupelor sanguine ale animalelor.
B. Sunt consideraţi reactivi pentru
determinarea caracteristicilor serului
sanguin preparatele destinate determinării:
1°)
caracteristicilor sistemelor Gm, Km etc.;
2°) grupelor
de seruri Gc, Ag etc.
C.
Este considerat de asemenea ca reactiv în această
poziţie, serul antiglobulin uman (ser Coomb) utilizat în anumite tehnici
de determinare a grupelor sanguine.
Serurile brute
şi alte produse semifinite, care nu prezintă calităţile
unui reactiv decât după ce sunt supuse unui tratament suplimentar, sunt
clasate în poziţia corespunzătoare naturii lor.
D. Reactivii pentru determinarea
proprietăţilor ALU (antigeni de leucocite umane) cuprinşi în
această poziţie trebuie să fie direct aplicabili. Este vorba de
seruri de origine umană sau animală. Aceşti reactivi reacţionează
cu limfocitele sanguine periferice ale subiectului testat pentru determinarea
antigenelor ALU. Antigenele ALU ale subiectului testat pot fi determinate pe
baza tipului de reacţie al diferitelor seruri de tetstare. În afara
principiilor active, reactivii conţin aditivi pentru stabilizare şi
conservare.
Aceşti reactivi includ:
a)
Preparatele pentru determinarea antigenelor ALU A, B
şi C.
b)
Preparatele pentru determinarea antigenelor ALU DR.
c)
Preparatele pentru determinarea antigenelor ALU D.
d) Reactivii
finiţi pentru determinarea antigenelor ALU A, B şi C care conţin
o gamă de diferite antiseruri ALU (de exemplu plăci de încercare).
e)
Reactivii finiţi pentru determinarea antigenelor de
locus al ALU DR (de exemplu plăci de încercare).
5) Preparatele
opacifiante pentru examinări radiografice şi reactivii de diagnostic
concepuţi pentru a fi administraţi pacientului şi care sunt
produse neamestecate, prezentate sub formă de doze, sau produse
amestecate, constituite din două sau mai multe componente, destinate
aceloraşi utilizări.
Preparatele opacifiante sunt utilizate în
examinări radiografice (cu raze X) a organelor interne, a circulaţiei
sanguine, a căilor urinare, a canalului biliar etc. Sunt preparate pe
bază de sulfat de bariu sau de alte substanţe opace la raze X. Aceste
preparate sunt destinate a fi injectate sau administrate oral ( de exemplu
terci de bariu).
Reactivii clasificaţi la această poziţie sunt de diagnostic
(inclusiv cei de origine microbiană), care sunt administraţi
pacientului prin ingerare, injectare, scarificare etc.
Poziţia nu cuprinde şi aparţin de
poziţii aferente naturii lor (Capitolul
28, Capitolul 29 sau poziţia
30.02 sau 38.22 în special)
reactivii de diagnostic, care nu sunt concepuţi pentru a fi
întrebuinţaţi pe pacient cum sunt reactivii de laborator sau cei
destinaţi a fi puşi în contact cu sângele, urina etc., prelevate în
prealabil de la pacient.
6) Cimenturile
şi celelalte produse de obturare dentară şi cimenturile pentru
refacerea osoasă.
Cimenturile
şi celelalte produse de obturare dentară, cel mai des
întrebuinţate sunt constituite din preparate pe bază de săruri
metalice (fosfat de zinc, clorură de zinc etc.), de oxizi metalici, de
gutapercă sau de materiale plastice; pot conţine de asemenea aliaje
metalice (inclusiv aliaje ale metalelor preţioase), preparate în mod
special ca produse de obturare dentară. Cu toate că nu conţin în
general mercur, aliajele sunt denumite uneori amalgame. Aici se clasifică şi produsele destinate obturărilor provizorii, ca şi cele
utilizate la obturări definitive, inclusiv cimenturile şi produsele
de obturare dentară, care, conţinând substanţe farmaceutice,
posedă proprietăţi profilactice.
Toate aceste produse
sunt de obicei în formă de pulbere sau tablete; unele dintre ele sunt
prezentate împreună cu produsele lichide destinate preparării lor în
momentul întrebuinţării. Ele sunt prezentate în general în ambalaje
proprii utilizării lor în stomatologie.
Aici se clasifică şi vârfurile
pentru obturarea canalului dentar (de obicei din argint, din gutapercă sau
din hârtie).
La
această poziţie se clasifică şi cimenturile pentru
refacerea osoasă, care conţin în general un întăritor (agent de
vulcanizare) şi un activator şi care sunt utilizate, de exemplu,
pentru a fixa implanturile protetice în osul existent; aceste cimenturi
acţionează în general la temperatura corpului uman.
Poziţia nu cuprinde ipsosurile calcinate în mod
special sau măcinate fin şi preparatele pe bază de ipsos pentru
tehnica dentară (poziţiile
25.20 şi respectiv 34.07).
Înlocuitorii
de grefă osoasă ca cei fabricaţi din sulfat de calciu de
calitate chirurgicală, care sunt constituiţi dintr-o matrice
cristalină pe care noul os poate să se dezvolte pe măsură
ce matricea este resorbită sunt de asemenea excluşi (poziţia
30.04).
7) Trusele
şi cutiile de farmacie echipate pentru prim ajutor.
Nu trebuie să fie considerate ca
atare decât trusele şi cutiile conţinând în cantităţi mici
medicamente de uz curent (apă oxigenată, tinctură de iod,
mercurocrom, tinctură de arnică, etc.), articole de pansament
(plasturi cu substanţe farmaceutice, vată, tifon etc.) şi
eventual câteva instrumente (de exemplu foarfeci, cleşti).
Poziţia nu cuprinde trusele medicale mai
bine dotate, de genul celor utilizate de către medici.
8)
Preparatele
chimice anticoncepţionale pe bază de hormoni, de alte produse de la
poziţia 29.37 sau de spermicide, chiar ambalate pentru vânzarea cu
amănuntul.
9)
Preparatele
prezentate sub formă de gel utilizate în medicina umană sau
veterinară ca librifianţi pentru anumite părţi ale corpului
în timpul intervenţiilor chirurgicale sau examenelor medicale sau ca agent
de legatură între corp şi instrumentele medicale.
Aceste preparate conţin în mod
obişnuit alcooli
polihidroxilici (glicerină,
propilenglicol etc.), apă şi
un agent de mărire a
vâscozităţii.Sunt în general utilizate pentru lubrifierea unor părţi ale
corpului în timpul examenelor medicale (de exemplu, lubrifiere vaginală)
sau ca lubrifiant între anumite părţi ale copului şi mâinile, mănuşile sau
instrumentele medicale ale chirurgului, în scopuri medicale sau veterinare.Sunt
utilizate şi ca agent de cuplare între corp şi instrumente medicale (de exemplu, electrocardiograf,
ecograf).
10) Deşeurile farmaceutice.
Poziţia
cuprinde şi produsele
farmaceutice improprii
utilizării lor iniţiale din
motivul, de exemplu, al depăşirii termenului de valabilitate.
NOTE EXPLICATIVE LA NOMENCLATURA COMBINATĂ
|
30.06 |
Preparate şi articole farmaceutice menţionate
în Nota 4 a Capitolului |
|
|
|
|
3006.10.10 şi
3006.10.90 |
Catguturi chirurgicale sterile,
ligaturi sterile similare pentru suturi chirurgicale şi adezivi sterili
pentru ţesuturi organice utilizate în chirurgie pentru închiderea
plăgilor; laminarii sterile; hemostatice resorbabile sterile pentru chirurgie
sau lucrări stomatologice Termenii acestor coduri tarifare trebuie interpretaţi stricto-sensu; ca urmare nu se
clasifică la aceste coduri tarifare agrafele sterile pentru suturi
chirurgicale (poziţia 90.18). |